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關(guān)于人體曝露到0-3kHz電磁場(chǎng)安全水平的IEEE標準(三)

來(lái)源:北京康高特儀器設備有限公司 發(fā)布時(shí)間:2016-09-08 17:29:28 作者: 瀏覽次數:1927次 分類(lèi):技術(shù)文章

6.基本原理
       6.1 激勵的閾值:強度-持續時(shí)間和強度-頻率的法則
       引起電刺激過(guò)程的參數是可激勵細胞膜(神經(jīng)或肌肉)(Reilly [B75 ])的去極化。細胞靜止電位被一個(gè)外施電刺激的改變,取決于環(huán)繞可激勵組織的媒質(zhì)中的電場(chǎng)(并行于細胞長(cháng)軸的場(chǎng)分量),或是等值地取決于細胞外部電位的改變。評價(jià)電刺激需要電場(chǎng)或電場(chǎng)空間梯度的知識。當然,電場(chǎng)能夠從電流密度中利用比例J∕σ予以導出,這里σ是媒質(zhì)的導電率。但是根據電流密度的標準而不是生物組織內的電場(chǎng)引進(jìn)了一個(gè)額外的參數,*會(huì )在導出電場(chǎng)時(shí)本身已經(jīng)存在的不確定性以外,引進(jìn)一個(gè)不確定性,因此本文采用生物組織內的電場(chǎng)作為本標準的基本量度。

       規定單相刺激波形閾值所對應的生物組織內的電場(chǎng)強度-持續時(shí)間曲線(xiàn),是由兩個(gè)參數所規定:*?。ɑ鶑姸龋┘铋撝礒o以及強度-持續時(shí)間的時(shí)間常數τe。Eo和τe的數值對神經(jīng)激勵、肌肉激勵和突觸活動(dòng)的改變都是相當地不同。表6列出構成這些標準基礎的Eo和τe中值閾值的取值。峰值電場(chǎng)的閾值可從表6和方程式(3a)與方程式(3b)得出確定如下:

       表6  已確認的作用閾值的模型:在生物組織內電場(chǎng)的中值閾值a,b

作用 Eopk(V∕m)c τe(ms) fe(Hz)
突觸活動(dòng)的改變,腦 0.075 25.0 20
腦,10μm神經(jīng)激勵 12.3 0.149 3350
軀體,20μm神經(jīng)激勵 6.15 0.149 3350
心臟激勵 12.0 3.00 167

       a. 表的解釋如下:對tp≥τe, Ei=E0;對tp≤τe,Ei=E0(τe∕tp);
         又,對f≤fe,Ei=E0;對f≥fe,Ei=E0 (f∕fe)。

       b. 從Reilly [B75]中采用。


       c. (V∕m-pk)指電場(chǎng)的短時(shí)峰值。

             Ei=E0               對tp≥τe                                       (3a)
             Ei=E0(τe∕tp)      對tp≤τe                                       (3b)

       這里 tp 是Ei 波形的相持續時(shí)間。

       作為替代,限值也要按正弦形頻率來(lái)確定,如式(4a)、式(4b)、式(4c)所示:
             Ei=E0               對f≤fe                                         (4a)
             Ei=E0 (f∕fe)        對f≥fe                                         (4b)
             fe=1∕(2τe)                                                        (4c)

       關(guān)系式(4c)已使用有髓鞘神經(jīng)的理論模型 [B75]來(lái)確定。因為易激勵組織的非線(xiàn)性電動(dòng)力學(xué),方程式(4c)與從線(xiàn)性系統所得的關(guān)系式τ=1∕(2πf)有所不同。

       神經(jīng)激勵的閾值遵循一條U形曲線(xiàn),在約10Hz處具有一個(gè)低頻上拐點(diǎn),以及在頻率fe處具有一個(gè)高頻的上拐點(diǎn)。在較高和較低轉折頻率之間的平穩段是基強度。理論的模型提出場(chǎng)強度-持續時(shí)間的時(shí)間常數和高轉折頻率存在關(guān)聯(lián)fe=1∕(2τe)(Reilly [B75],[B77];Reilly和Diamant [B79])。低頻上拐出現在生物組織內正弦波形下,該波形從零交叉點(diǎn)處始動(dòng),因為正弦形的緩慢上升率允許神經(jīng)適應刺激,該特征在正方形波的刺激中、或是在峰值處始動(dòng)的正弦形波所沒(méi)有的??紤]到*壞的情況,感應場(chǎng)的波形假設在峰值時(shí)始動(dòng)。由于在影響到本標準的頻率上,感應場(chǎng)正比于環(huán)境場(chǎng)的導數(微分)這個(gè)假設等同于假設一個(gè)環(huán)境場(chǎng)始動(dòng)在零交叉點(diǎn)上。在fe之上,閾值具有到一個(gè)正比例于頻率的坡度。

       對一個(gè)給定的刺激持續時(shí)間,單相的正方形波電流提供電刺激的*低閾值。短暫的雙相電流波形一般具有較高的激勵閾值。由于雙相電流的反向,在相持續時(shí)間變得較短時(shí)(也即是,事件的頻率含量較高時(shí)),閾值的增加變得較大。然而,對重復的雙相波(舉例,一個(gè)重復的正弦波),閾值變?yōu)榻朴谙嗤喑掷m時(shí)間的單個(gè)單相方形波的數值(Reilly [B75])。結果是,適合于單相方波刺激的閾值建立的較低限值,已經(jīng)應用到相同相持續時(shí)間的雙相波上。對于單個(gè)雙相短暫時(shí)間的事件,激勵的閾值可能高于單相刺激的閾值,因此這個(gè)方法是保守的。然而,在本標準的頻率范圍內,保守的程度是很小的。

       6.1.1 神經(jīng)的激勵
       神經(jīng)和肌肉的激勵需要膜靜止電位約為10-20mV的去極化─確切的量取決于刺激的波形和其他的因素。在一個(gè)局部恒定的電場(chǎng)區域中,激勵在神經(jīng)末端,或在經(jīng)歷一個(gè)快速彎曲處始發(fā),例如可能發(fā)生在運動(dòng)神經(jīng)元的端板處,或是感覺(jué)的感受器處(Reilly [R71],[75])。在這些情況下,激勵的閾值與神經(jīng)軸突的直徑成反比例。

       在本標準中,已經(jīng)作出假設:纖維直徑是在人體內所發(fā)現纖維尺寸分布的外部界限上。相應地,對周邊的神經(jīng)假設*大的直徑是20μm,而對CNS神經(jīng)元為10μm。對20μm和10μm神經(jīng)纖維的刺激,理論的模型各別地預示為E0=6.15V∕m 和12.3 V∕m,以及對每種纖維尺寸τe=128μs(Reilly [B75])。

       這些數值很好地符合于實(shí)驗的數據。對磁場(chǎng)刺激報告的τe 中值實(shí)驗數值在 146-152μs的范圍內(Barker及其同事[B4];Bourland及其同事[B13];Mansfield和Harvey[B59]);雖然較大的數值也已經(jīng)有所報告(Bourland及其同事[B16];Havel[B39];Nyenhuis及其同事{B66})。接觸電流刺激的τe數值包括相當寬的范圍,其中包含磁場(chǎng)刺激所觀(guān)察到的數值。

       為確定基本限值,保守地假設一個(gè)小的τe而不是一個(gè)大的τe。所以,表6采用τe=149μs的數值,是上述較低實(shí)驗數值的平均值。理論數值E0=6.15 V∕m是考慮健康成人閾值分布的中值。雖然缺少適當的統計數據,但E0已有充分數據表明,提出這個(gè)假設是合理的。在感應的電場(chǎng)可確定的場(chǎng)合下,前臂脈沖磁場(chǎng)刺激的基強度被發(fā)現是5.9 V∕m(Havel及其同事 [B39])。此外,采用假設的基礎的神經(jīng)激勵6.15 V∕m,正確地復制出成人釋放電流閾值的分布(Sweeney [B94])。而且,用E0=6.15 V∕m計算出的脈沖磁場(chǎng)刺激的激勵閾值,合理地與實(shí)驗室所確定的閾值相一致(第6.3節)。

       激勵骨絡(luò )肌肉*敏感的方法是通過(guò)(刺激它的)運動(dòng)神經(jīng)元的電刺激。所以,肌肉刺激的閾值遵循對神經(jīng)激勵的閾值。對此的例外發(fā)生在心臟的刺激上,如下列所述。

       6.1.2 心臟的激勵
       心臟激勵,是指涉及心臟收縮的電刺激。與神經(jīng)激勵的法則一樣,遵循強度-持續時(shí)間和強度-頻率法則,除非是很大的τe數值(較小的 fe數值)。實(shí)驗的數據指出τe取決于刺激的聚集度(限制于小的部位)。對小部位刺激,如靠近易激勵組織的一個(gè)小的電極,時(shí)間常數可能比刺激是更分散時(shí)小得多,例如磁感應在生物組織內的電場(chǎng)。已經(jīng)假設S-D(強度-持續時(shí)間)時(shí)間常數τe=3 ms,它應用到大型接觸電極或是心臟組織的分散刺激;已經(jīng)假設E0=12 V∕m 是根據實(shí)驗數據提出的激勵中值基強度(Reilly [B73],[B75])。

       心臟的激勵并不必然地是有害的,雖然心室纖維性顫動(dòng)(VF)是一種嚴重威脅生命的狀況。對VF的*低閾值典型地超出那些帶有50倍或更高安全因子的激勵閾值。然而,如果心臟反復地受到激勵,VF的閾值下降,如果在心博周期內易損時(shí)段上施加了刺激,可能會(huì )使VF與激勵閾值之間的安全因子降低到為2。
心臟的激勵在大多數情況下將不是一個(gè)曝露的問(wèn)題,因為隨著(zhù)軀干的曝露,周邊神經(jīng)激勵將成為優(yōu)先限制。然而,在造成心臟周?chē)鷱姼袘獔?chǎng)的非均勻曝露的特殊情況下,可想象到的會(huì )需要應用心臟激勵準則。

       6.1.3 突觸活動(dòng)的改變
       有鑒于神經(jīng)細胞需要約15-20mV的膜去極化、來(lái)起動(dòng)一個(gè)動(dòng)作電位;突觸前膜電位變化小于1mV或可能小到60μV時(shí)可能影響到突觸過(guò)程,如同在視網(wǎng)膜中突觸的電激勵(Knighton[B53]、[B54])——低于*小神經(jīng)激勵閾值的250倍。因此,對神經(jīng)與施加電刺激的相互作用、突觸是一個(gè)潛在性的敏感部位。突觸的一個(gè)重要性質(zhì)是:在突觸前電位中的一個(gè)相對很小的改變能夠在突觸后電位上具有非常大百分比的變化(Katz和Miledi[B50])。因為突觸后的細胞會(huì )相加從幾個(gè)細胞來(lái)的突觸前的輸入,突觸前電位的很小變化能夠具有顯著(zhù)的突觸后影響,而且可以或是抑止性的、或是激勵性的,即是,可能造成一個(gè)神經(jīng)元的激勵(否則是不會(huì )激勵的),或是可能抑止一個(gè)神經(jīng)元的激勵(否則是會(huì )激勵的)。

       突觸極化影響的一個(gè)例子是歸屬到(起因于)電的和磁的光幻視現象,這些是施加于頭部的電流或磁場(chǎng)而造成的視覺(jué)影響(Adrian[B2];Barlow[B5]、[B6];Baumgart[B7];Bergeron及其同事[B10];Budinger及其同事[B19];Carstensen[B21];Clausen[B24];Loevsund及其同事[B57]、[B58];Silny[B92])。實(shí)驗室的證據提出光幻視是在視網(wǎng)膜的接受器和神經(jīng)元中突觸電位的改變所造成(Knighton[B53]、[B54]; Loevsund及其同事[B57]),而不是光神經(jīng)或視覺(jué)皮質(zhì)的激勵,雖然視覺(jué)皮質(zhì)刺激產(chǎn)生的視力感覺(jué)已經(jīng)被證實(shí)具有足夠強的刺激(Brindley和Lewin[B17];Brindley和Rushton[B18];Ronner[B83])。

       使用從磁光幻視而來(lái)的數據(Loevsund及其同事[B57]、[B58]),用頭部的橢圓模型計算(見(jiàn)附錄B),在頭部相應的感應電場(chǎng)在*敏感的試驗頻率(20Hz)上是0.079V∕m-rms。在電的相互作用認為是發(fā)生的視網(wǎng)膜上,其計算的場(chǎng)是0.053V∕m-rms。假設腦的導電率是0.15 S∕m時(shí),這與在視網(wǎng)膜上由電光幻視所決定的電流密度閾值0.008A∕m2是一致的(Loevsund及其同事[B58])。相應于光幻視感覺(jué)的內部電場(chǎng),在*優(yōu)化的頻率上比神經(jīng)元刺激的基強度閾值低約100倍。

       實(shí)驗室的強度-持續時(shí)間數據顯示出:對在顳颥(鬢角)上使用電極的光幻視的τe大約是14 ms(Baumgart[B7];Bergeron及其同事[B10]),以及對在蛙眼中電氣誘發(fā)電位的τe是在14-36 ms范圍之內(Knighton[B53]、[B54])。這些數值與上述的光幻視數據相當一致,但卻比周邊神經(jīng)的相應數值大約100倍。

       在外施電場(chǎng)對突觸極化的影響方面,只存在相對較少的數據??紤]數據供應的不足,根據可得到的突觸影響實(shí)驗室數據,并假設其與神經(jīng)激勵特性相似,作出了合理的假設。這些特性的一個(gè)分類(lèi)涉及到強度-持續時(shí)間和強度-頻率的特性。平均的強度-持續時(shí)間的時(shí)間常數對突觸影響是τe=25 ms。使用對神經(jīng)激勵所指明的關(guān)系曲線(xiàn),fe=20 Hz的強度-頻率常數預期超出在生物組織內電場(chǎng)閾值應當上升的數值。當然這個(gè)上升在電光幻視閾值的情況下可觀(guān)察到,雖然上升率是大于用神經(jīng)激勵所觀(guān)察到的上升率(Adrian[B2];Clausen[B24])。由Loevsund及其同事([B57]、[B58])所報告的磁-光幻視強度-頻率曲線(xiàn)在20 Hz上顯示出*低值,在較低頻時(shí)的閾值上升,與電光幻視的數值相一致。超出20 Hz的閾值稍許隨著(zhù)實(shí)驗室參數(背景照度和波長(cháng),物體的視敏銳性)而變化??紤]到電-和磁-光幻視的強度-持續時(shí)間與強度-頻率曲線(xiàn)在一起,可合理地采用一條相似于在神經(jīng)和肌肉的電刺激中所發(fā)現的閾值曲線(xiàn),但是具有一個(gè)低得多的強度-頻率常數(或等效于,一個(gè)較大的強度-持續時(shí)間的時(shí)間常數),和具有較低的基強度。為了闡明這些假設,CNS(中樞神經(jīng)系統)突觸相互作用影響的另外研究是必要的。

       對光幻視的頻率敏感閾值已經(jīng)在實(shí)驗室進(jìn)行了試驗,*大頻率只到約75 Hz。分委員會(huì )作出保守的假設,即從20 Hz以上到至少為760 Hz的頻率,突觸極化的閾值遵循與頻率成比例的法則(高于這個(gè)頻率,周邊神經(jīng)激勵的限值支配著(zhù)磁場(chǎng)的*大許可曝露)。

       關(guān)于光幻視閾值的實(shí)驗,Loevsund及其同事([B57],第330頁(yè))陳述說(shuō):“事實(shí)上,所有的志愿者在實(shí)驗后提到感受疲勞,而有些則報告說(shuō)有頭痛。有些經(jīng)歷到視覺(jué)的余象,這種余象一般只是隨著(zhù)曝露到磁場(chǎng)后的短時(shí)間上發(fā)生的。然而在一個(gè)案例中,他們堅稱(chēng)長(cháng)達實(shí)驗后的10分鐘。個(gè)別的志愿者報告說(shuō)有眼睛肌肉的痙攣,可能是由場(chǎng)的刺激所引起”。這些發(fā)現相似于Silny[B92]的發(fā)現,Silny報告說(shuō),在超出光幻視閾值的磁通密度水平上,有頭痛、不舒適、以及持久視誘發(fā)電位(VEP)的改變,但這磁通密度水平仍然低于神經(jīng)激勵的閾值(一個(gè)為23的因子)。

       顯然,可歸因到CNS反應的有害作用(疲勞、頭痛、肌肉痙攣、持久的視覺(jué)余象)已經(jīng)在關(guān)聯(lián)到光幻視閾值的實(shí)驗中得到報告。光幻視本身會(huì )引起所報告的有害作用是不可能的。似乎可能的解釋是:有害影響是由于腦神經(jīng)元的電刺激,這與先前討論的突觸機制是一致的。

       亞激勵場(chǎng)改變神經(jīng)元反應的能力也已經(jīng)得到報告,在從老鼠腦中來(lái)的海馬(腦內海馬狀的突起)切片曝露到磁場(chǎng)之后(Bawin及其同事[B8, B9]),其中感應的電場(chǎng)強度低到0.75 V∕m峰值,比10 μm神經(jīng)元激勵的12.3 V∕m閾值低16倍。曝露到50 Hz、≤0.75 mT的磁通密度,活小鼠的迷宮認知率(測動(dòng)物的記憶能力者)顯著(zhù)地降低(Sienkeiwicz及其同事[B90],[B91])。雖然,所引用的研究并未建立一個(gè)突觸的機制,他們的確支持這種觀(guān)點(diǎn),即在腦神經(jīng)元激勵閾值以下很多的曝露水平下,CNS的影響、包括有害的影響,也是可能的。

       脊髓也包含有突觸。脊柱的功能對生物機體(例如姿勢控制、反射行為)是重要的。對人體已經(jīng)進(jìn)行了試驗,人體軀干經(jīng)受到實(shí)驗MRI(核磁共振成像)系統(見(jiàn)第6.1.1和6.3.2節)的強力驟變梯度場(chǎng)。腰背部在相當于神經(jīng)刺激閾值的刺激水平上有時(shí)會(huì )優(yōu)先報告有感覺(jué),和從一個(gè)橢圓感應模型的預期相一致(見(jiàn)第6.3.2節和附錄B)。這些試驗在低于神經(jīng)元感覺(jué)閾值之下,沒(méi)有可觀(guān)察到的影響。在電氣感覺(jué)閾值以下沒(méi)有可觀(guān)察到的影響,提示三個(gè)可能解釋中的一個(gè)。*個(gè)是:脊柱突觸的相互作用的確發(fā)生,但它們對人體是不能覺(jué)察的。另一個(gè)是:在脊柱中的感應場(chǎng)低于突觸相互作用的閾值,即使在脊柱外部的水平粗略地是高于突觸閾值的2個(gè)數量級。第3個(gè)是:刺激的閾值顯著(zhù)地大于在腦神經(jīng)元內為突觸影響所假設的數值(表6)。

       考慮到分委員會(huì )不能從脊髓的刺激在歸屬于突觸閾值的水平上找到數據,來(lái)提示可觀(guān)察到的影響,故本標準的保護集中于腦子上,而不是脊髓。

       6.1.4 平均時(shí)間
       在表1、表2、表3、表4和表5中所規定的均方根值(rms)量度需要一個(gè)平均時(shí)間的規定。對正弦形刺激波形,在半波增量上評估的神經(jīng)激勵的閾值,在奇數半波逐漸下降的*大值、和偶數半波的*小值之間振動(dòng),并收斂于約1.3 ms刺激持續時(shí)間的單個(gè)*小的閾值(Reilly[B75])。激勵閾值的時(shí)間常數相對于肌肉與神經(jīng)突觸刺激持續時(shí)間,超出對神經(jīng)刺激的持續時(shí)間20和168的因子(表7)。因此,平均持續時(shí)間200 ms(≌168×1.3)的測量,將包含對*小神經(jīng)、肌肉與突觸的激勵閾值給出特性所需要的*大積分的持續時(shí)間。對充分低的頻率來(lái)說(shuō),閾值的變化在周波數高于1時(shí)是不重要的,而幾個(gè)周波的平均測量時(shí)間看來(lái)是合適的。對低于0.1 Hz的頻率來(lái)說(shuō),*大的平均時(shí)間10秒(一個(gè)周波)被考慮是合適的。

       6.1.5 空間的平均
       在確定是否符合基本限值時(shí)(表1),重要的參數是用于測量生物組織內電場(chǎng)的平均距離da。一個(gè)相關(guān)的問(wèn)題是在所需要的距離上產(chǎn)生有效電刺激的電場(chǎng)必須存在。對實(shí)際關(guān)心的案例包括非有意識的電氣曝露來(lái)說(shuō),激勵一個(gè)神經(jīng)纖維的*敏感方法,是通過(guò)定向在神經(jīng)纖維長(cháng)軸、并作用在其末端的生物組織內的電場(chǎng)(Reilly[B75])。只有在一個(gè)小的刺激電極置于靠近神經(jīng)的地方時(shí),才可能出現與上述情況例外的情況,但是這些情況通常只在學(xué)應用中才能找到,而不是偶然的電氣遭遇。

       激勵的閾值和場(chǎng)存在的距離(de)間的關(guān)系,已通過(guò)使用一個(gè)非線(xiàn)性有髓鞘的神經(jīng)模型得到確定(Reilly和Diamant[B80])。使用這個(gè)模型得到*小的閾值是在de為7個(gè)或更多結間距離時(shí)。當de是1個(gè)結間距離時(shí),閾值是*小值的2倍。當de是2、3、4和5個(gè)結間距時(shí),閾值超出*小值各別為34%、14%、7%、和3%。對一個(gè)神經(jīng)軸索直徑為20μm(這尺寸在本標準中是為周邊神經(jīng)而假設的)時(shí),結間的距離是2 mm。如果使用了5 mm的平均距離(da),并假設場(chǎng)正好等于相當于de的激勵閾值時(shí),測量的平均場(chǎng)在de≤2個(gè)結間距離時(shí),將在基本限值(表1)的19%之內。對較大的de并具有一個(gè)相應的閾值場(chǎng),在5 mm上所測量的平均場(chǎng)接近于基本限值在百分之幾之內。這表明5 mm代表一個(gè)合理的平均距離,它既不是過(guò)度地保守的、也不是隨意的。因此,分委員會(huì )規定:在生物組織內的電場(chǎng)被確定為距離da=5 mm上的平均值,它能夠從5 mm范圍內的電位差很容易地得到確定。

       6.2 有害作用的準則
       基本限值和*大許可曝露(MPE)限值的作用是避免有害的反應,而不僅是可感覺(jué)到的反應。厭惡的或痛苦的電刺激被考慮是一個(gè)有害的影響。由周邊神經(jīng)的磁刺激產(chǎn)生的痛苦感覺(jué)高于感覺(jué)閾值的倍數,各研究報告分別為:1.3倍(Budinger及其同事[B20])、1.6倍(Bourland[B15])和1.48倍(Nyenhuis及其同事[B67];Schaefer及其同事[B88])。平均倍數是1.45。觀(guān)察到的不能忍受的痛苦的平均閾值為感覺(jué)閾值的2.05倍(Schaefer及其同事[B88])。對痛苦感覺(jué)的中值基強度閾值取為E0=6.15×1.45 =8.92 V∕m(峰值)。根據電刺激人體感覺(jué)閾值的對數-正態(tài)概率模型(見(jiàn)第6.8節),對健康成人百分之一痛苦反應閾值的保守估計,是低于中值的3倍,導致基強度為2.97 V∕m。

       在接觸電流刺激的情況下,不愉快和痛苦的感覺(jué)在超出磁刺激感覺(jué)的較大乘數(倍率)上發(fā)生。根據幾個(gè)來(lái)源的實(shí)驗數據(Reilly[B75],表7.3),痛苦的刺激估計發(fā)生在高于感覺(jué)閾值的2.4倍上;不愉快的感覺(jué)發(fā)生在1.7的倍數上;而痛苦閾值對不愉快閾值的比值約是1.4。

       已發(fā)現磁刺激比接觸電流刺激有較小的痛苦―感覺(jué)值比率,這可由以下事實(shí)來(lái)解釋?zhuān)涸诖糯碳ぶ?,感應電流的分布只逐漸地隨著(zhù)軀體的尺寸而變化。因此,在一些神經(jīng)元首先開(kāi)始被激勵的場(chǎng)水平上,場(chǎng)的很小增加可以激勵很大范圍的神經(jīng)元。如果痛苦在軀體的某部位是磁性感應的,這可能是在一個(gè)廣大的范圍。相反,皮膚的刺激是更加地集中的。在較大范圍的超閾值刺激可能比之于在較小的范圍更加痛苦,這可能解釋了磁感應和小范圍接觸電流之間痛苦—感覺(jué)比的差別。

       心臟的激勵考慮是有害的。雖然心臟刺激本身并不必然地有生命的威脅;但如果刺激很近地接連重復,是有潛在的危險的,諸如心臟受正弦形或重復脈沖刺激的這類(lèi)情況(見(jiàn)第6.1.2節)。

       *突觸的影響,分委員會(huì )把腦神經(jīng)元電刺激通過(guò)在生物組織內感應的電場(chǎng)所引起的任何腦活動(dòng)的改變,作為潛在性的有害后果。這種保守主義的做法是被實(shí)驗室實(shí)驗所報告的有害作用(疲勞、頭痛、肌肉痙攣、持久的視覺(jué)余象)所促動(dòng)的,這種實(shí)驗使用了接近突觸效應閾值的磁場(chǎng)曝露。

       關(guān)于人體在強靜止場(chǎng)和準-靜止場(chǎng)中快速運動(dòng)而產(chǎn)生的磁流體動(dòng)力效應和電荷上的作用力,已經(jīng)觀(guān)察到多樣化的生物效應(見(jiàn)第6.4節)。*這些觀(guān)察來(lái)看,對50%的人體對象,在頻率低于 1 Hz時(shí),有害作用可取為1.06 T-rms(峰值1.5 T),這可能包括關(guān)聯(lián)到頭部運動(dòng)的惡心、眩暈、和味的感覺(jué)。

       6.3磁場(chǎng)曝露的閾值限值
       從允許的生物組織內電場(chǎng)數值來(lái)導出環(huán)境磁場(chǎng),必須使用一個(gè)感應模型。用來(lái)預測在磁場(chǎng)曝露期間整個(gè)軀體能量吸收的傳統方法包括使用模擬動(dòng)物或人的橢圓形模型(Reilly[B72])。在過(guò)去的幾年中,高-分辨率的解剖學(xué)模型已經(jīng)發(fā)展到增強其預測局部能量吸收的能力,諸如在單個(gè)器官之內或是器官的一部分。

       6.3.1 具體的解剖學(xué)感應模型
       高-分辨率模型的發(fā)展已經(jīng)驚人地增強了對電磁場(chǎng)曝露期間能量吸收的理解。然而,這種發(fā)展也已經(jīng)顯露出有關(guān)劑量學(xué)現有知識的若干不足。Hurt及其同事[B41]驗證了已公布的介電常數值的變化如何影響比吸收率(SAR)的計算。雖然SAR數值只與較高頻率有關(guān),介電常數值對較低曝露頻率所產(chǎn)生的預期感應內部場(chǎng)的影響,也是應確定的。Mason和其同事[B60]在電磁場(chǎng)曝露時(shí),評估了體素尺寸對預計能量吸收的影響。體素尺寸的增加可能增加也可能減少體素內吸收的預計能量值。通常吸收的能量有一個(gè)降低,但并不是始終遵循這種規則??磥?lái)較好的解決辦法是使用可取得的*高分辨率模型,然后將體素中所吸收的能量進(jìn)行平均。然而,即使模型具有較小的體素尺寸,這并不必然地意指高-分辨率解剖學(xué)或解剖部件的分離已經(jīng)被合適地結合起來(lái)了。

       由多個(gè)研究者使用相似的具體解剖學(xué)模型和相似的數字技術(shù)(Dawson和Stuchly[B28];Dimblylow[B30];Gandhi[B37])所取得的感應電場(chǎng)計算的比較表明,在重要器官內*大場(chǎng)的差別超過(guò)5:1;器官的平均值通常是合理地一致的,雖然注意到差別可達到2:1。因為本標準的基本限值取決于特定器官中的*大場(chǎng),所報告的*大值的很大變化,使得把現有的具體模型應用到標準之中發(fā)生困難。

       高分辨率模型的重要不足是確實(shí)性。簡(jiǎn)單地產(chǎn)生一個(gè)模型,對宣布使用這個(gè)模型所產(chǎn)生的結果是正確的而言是不夠的。對生物組織的實(shí)際實(shí)驗室試驗,應當結合到任何模型的發(fā)展上去。理論與經(jīng)驗結果的比較,以及模型的隨后精煉,對使用這些模型來(lái)確認或修訂曝露標準時(shí),以取得實(shí)質(zhì)的置信度是很重要的。

       6.3.2 橢圓感應模型
       本標準中環(huán)境磁場(chǎng)的限值是根據較大個(gè)體的頭部和軀干具有均勻導電率的橢圓模型,和在軀體尺寸上具有不變數值和相對相位的場(chǎng),如附錄B中所述。在所有的計算中,*場(chǎng)相對于軀體的方向而言,作出了*壞情況的假設。

       使用這個(gè)模型已計算出,感應在軀干的周邊、具有整個(gè)軀體曝露到dB∕dt =37.5 T∕s(參見(jiàn)附錄B與表B.1),生物組織中的場(chǎng)為6.15 V∕m(人體中假設的中值神經(jīng)激勵的閾值)。該理論數值適用于使激勵閾值*小化的曝露情況:也*是,一個(gè)很大的成人;在其軀體的尺寸上,有一個(gè)數值、方向、相對相位不變的關(guān)聯(lián)場(chǎng);一個(gè)單相方波形的生物組織內電場(chǎng)。在大多數的情況下,實(shí)驗條件與理想參數有偏離,從而會(huì )產(chǎn)生比*小值更大的閾值。

       對感應電場(chǎng)設定的理想條件之一是單相、方波形狀。注意到:在生物組織內的場(chǎng)取決于磁通密度的時(shí)間導數(即微分)dB∕dt的波形,對磁脈沖這必然地是雙相的;如果磁通密度的上升值和下降值是相等的,雖然上升和下降時(shí)間不是必須相等,其平均值為0。如果感應波形是的相反轉或是延遲的、或是漸進(jìn)的,則閾值可以是有效地與應用到單相波形的相同。

       導出的保守理論數值37.5 T∕s,可以與MRI(核磁共振成像系統)研究中人體軀干脈沖磁場(chǎng)曝露所得出的實(shí)驗閾值相比較(Bourland及其同事[B12],[B13],[B14],[B15];Budinger及其同事[B20];Cohen及其同事[B24];Mouchawar及其同事[B61];Nycnhuis及其同事[B66];Schaefer及其同事[B86],[B87];Yamagata及其同事[B98]),如同過(guò)去所復核的一樣(Reilly[B75],第9.7節)。兩位研究者(Budinger及其同事[B20];Cohen及其同事[B25])報告的平均感覺(jué)閾值是60 T∕s,而另一位研究者(Bourland及其同事[B12])報告的*小閾值是45 T∕s。更高的閾值由其他的研究者作出報告,但是像上述所引述的研究一樣,這些牽涉到非*理想的波形,或導致不得出*小基強度數值的(其它)情況。

       上述討論的、在實(shí)驗中使用的模擬MRI場(chǎng),在人體軀干尺寸范圍內,幅度和相對相位都有相當大的變化。當這種非均勻性存在時(shí),對電刺激*適當的量度是不清晰的。*近的研究報告中,感覺(jué)的閾值系根據空間平均的曝露,而不是如同上述大多數研究提及的空間的峰值。使用一個(gè)空間平均的量度,感覺(jué)閾值的平均基強度值,在包括65個(gè)人體對象的一個(gè)研究中(Hebrank[B40])報告為25 T∕s,而另一個(gè)包括84個(gè)人體對象的研究中(Nyenhuis及其同事[B66])報告為28.8 T∕s。

       使用磁刺激的心臟激勵閾值,已經(jīng)在狗(的實(shí)驗)中得到確定。早期的結果(Mouchawar及其同事[B62];Yamaguchi及其同事[B99])指出dB∕dt的閾值,超出從這里使用的模型所預告的數值(表7和表B.1),雖然這可以由所引述的研究(Reilly[B73])中使用了非*理想曝露條件來(lái)解釋。更近期的用狗做試驗的實(shí)驗結果(Schaefer及其同事[B88]),在按動(dòng)物到人體的尺寸比例衡量時(shí),很好地與使用于本標準中的模型相符合。以下這點(diǎn)也已得到確認:在時(shí)變刺激場(chǎng)上增加1.5 T的靜止場(chǎng),并不改變心臟激勵的閾值(Bouland及其同事[B16])。

       考慮到理論和實(shí)驗的數據,分委員會(huì )采納表7中所列出的峰值dB∕dt( )為中值閾值。附錄B敘述了如何從表6的生物組織內的參數來(lái)導出表7的外部場(chǎng)閾值的方法。

       表7  已確認的磁dB∕dt 作用閾值的模型:整個(gè)軀體的曝露;中值閾值a
反 應 0-pk(T∕s)b τe(ms) fe(Hz)
腦,突觸活動(dòng)的改變 1.45 25.0 20
腦,10μm神經(jīng)激勵 237 0.149 3350
軀體,20μm神經(jīng)激勵 37.5 0.149 3350
心臟激勵 88.7 3.00 167

       a.表的解釋如下:對tp≥τe, = 0;對tp≤τe, = 0(τe∕tp);
         又,對f≤fe, = 0;對f≥fe, = 0 (f∕fe)。

       b.(T∕s-pk)是指磁通密度的短時(shí)峰值。

       閾值按表7的參數進(jìn)行計算,并示出于方程式(5a)和方程式(5b)中,如:
           = 0                 對tp≥τe                                   (5a)
           = 0(τe∕tp)      對tp≤τe                                      (5b)

       這里  tp  是 0 波形的相持續時(shí)間。

       另外,限值可以按方程式(6a)和方程式(6b)進(jìn)行確定:

           = 0               對f≤fe                                        (6a)
           = 0 (f∕fe)      對f≥fe                                           (6b)
 
       表8中列出的B可以從表7的準則中使用正弦形場(chǎng)的關(guān)系來(lái)計算,示于方程式(7)和方程式(8):
           = 0∕(2πfe)                                                      (7)
           B0(rms)=B0(峰值)∕( )                                          (8)

       這里 0   是dB∕dt的*?。ɑ鶑姸龋╅撝?/span>

       B0   是B的*小閾值
       
       中值的磁通密度閾值按表8進(jìn)行計算,方程式(9a)和方程式(9b)如下:

           B=B0               對f≥fe                                         (9a)
           B=B0 (fe∕f)      對f≤fe                                            (9b)

       表8   中值磁通密度的閾值;整個(gè)軀體的曝露a
反 應 B0-rms(mT) H0-rms(A∕m) fe(Hz)
腦,突觸活動(dòng)的改變 8.14 6.48×103 20
腦,10μm神經(jīng)激勵 7.97 6.34×103 3350
軀體,20μm神經(jīng)激勵 1.27 1.00×103 3350
心臟激勵 59.8 4.76×103 167

       a. 對f≥fe,B=B0;對f≤fe,B=B0 (fe∕f)。

       考慮到上述討論的方法,顯然表8中的磁通密度限值是根據表6相關(guān)作用部位評價(jià)所設定的生物組織內的限值而得出的。舉例,腦的曝露限值是根據在大腦皮質(zhì)外部周界中所感應的估計場(chǎng);心臟激勵適用于心臟*中所感應的場(chǎng);而周邊神經(jīng)的限值系根據軀干周邊中的*大感應場(chǎng)。

       6.4 靜止或準靜止的磁場(chǎng)曝露
       從方程式(9b)可見(jiàn),當頻率接近零時(shí),磁通密度的閾值將增加到無(wú)窮大;磁通密度的一個(gè)上限是需要的,以避免由磁流體動(dòng)力學(xué)作用到磁場(chǎng)內移動(dòng)電荷上的力的有害影響。這種移動(dòng)典型地關(guān)聯(lián)到血管系統,雖然觀(guān)察到的影響也能夠因軀體或眼睛在強靜止場(chǎng)內的快速運動(dòng)來(lái)形成。這些的物理效應是Hall(霍爾)電壓或Lorentz(勞倫斯)力。

       關(guān)于靜止磁場(chǎng),在實(shí)驗室條件下的反應包括2 T靜止磁場(chǎng)下,人體心臟周期長(cháng)度(心臟循環(huán)時(shí)間)增加17%(Jehesen及其同事[B49])。作者們提出其見(jiàn)解:所觀(guān)察到的效應對健康的人體對象可能是無(wú)害的。但是對不良節律的病人的安全性尚不肯定。其他的觀(guān)察包括血液的速度在1-10 T之間有0.2-3%的變化(Dorfman[B31];Keltner[B52])。在1.5 T時(shí)注意到很多有害效應,包括:眩暈、平衡困難、惡心、頭痛、麻木和麻刺感、光幻視、和不正常味的感覺(jué)。在4 T時(shí)注意到更多的明顯作用(Schenck及其同事)。其他的影響包括在4 T時(shí)老鼠心臟 T-波的良性增強(Gaffey和Tenforde[B35],Tenforde及其同事[B95])。

       Schenck及其同事的研究,報告在1.5 T時(shí)在許多人體對象中有有害影響,分委員會(huì )采用1.5 T作為有害影響的中值閾值。1.5 T的峰值關(guān)聯(lián)到慢速變動(dòng)的正弦形場(chǎng)1.06 T-rms。對閾值的分布已經(jīng)設定了一個(gè)與其他電閾值相同的對數正態(tài)分布的統計學(xué)模型(見(jiàn)第6.8節)。因此,在低于中值3倍的因子上,也*是353 mT上(在表2中所列出的這個(gè)數值是對*低頻率的),受影響的敏感個(gè)人總數估計小于曝露個(gè)人總數的1%。對公眾,分委員會(huì )應用一個(gè)3倍的額外安全因子,這*導出了118 mT的這個(gè)數值(如在表2中所列出的)。

       6.5 非正弦形場(chǎng)或脈沖場(chǎng)
       在表1、表2、表3、表4、和表5中的基本限值和MPE(*大許可曝露)水平,是假設為正弦形曝露的波形,表達為頻率的函數。然而在許多實(shí)際情況下,可應用的波形可能不是正弦形的,例如具有諧波干擾的波形,或是具有脈沖的波形。分節5.2.4表述了基于過(guò)去的研究(Reilly[B74],Reilly和Diamant[B79]),用于確定非正弦形波形(脈沖或混合頻率)符合性的幾組試驗。除了滿(mǎn)足表1和表2的均方根(rms)限值之外,還要求滿(mǎn)足這些試驗中的一個(gè)。

       5.2.4.1分節中的準則系根據生物組織內的場(chǎng)(或接觸電流)、或是環(huán)境場(chǎng)的導數(微分)的短時(shí)峰值和相持續時(shí)間。作為另一種選擇,在5.2.4.2分節中的方程式(2)使用試驗波形的Fourier(傅立葉)分量。因為在任何一個(gè)分節中的準則都是保守的,每個(gè)分節都可用來(lái)作符合性的測驗??砂慈〉猛瓿蓽y驗所需數據的相對方便性來(lái)確定作何選擇(傅立葉分量或短時(shí)峰值和相持續時(shí)間)。

       在有些情況下,符合性試驗可能是過(guò)分地保守的。這些情況當著(zhù)波形表現為一個(gè)低頻的波形、在其上疊加一個(gè)短持續時(shí)間的脈沖時(shí),可能會(huì )發(fā)生。當著(zhù)這種脈沖在持續時(shí)間上較短而幅度則較大時(shí),保守的程度會(huì )增加。一項更*的試驗,例如用于部位研究(Reilly和Diamant[B79])的一個(gè)試驗,需要用一個(gè)神經(jīng)激勵的模型對特定波形的閾值作出評價(jià)。

       使用在方程式(2)中的*大頻率是5 MHz,這是在本標準限值之外的。然而,對特定波形不遵守本標準與針對較高頻率的IEEE C95.1標準之間的頻率劃分的也是可能的。由于截去方程式(2)在3 kHz上的和數是沒(méi)有意義的,故該和數被應用到可驗證的電刺激的*高頻率上。

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